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业绩分析:1H23,公司实现营收111.7 亿元(+9.2%,同增,下同),归母净利润 23.1 亿元(+8.9%);扣非归母净利润 22.4 亿元(+11.7%);研发投入30.6 亿元,其中费用化23.3 亿元。创新药收入达 49.6 亿元(含税)。仿制药收入基本持平,手术麻醉、造影等产品同比增长较为明显,但二批集采白紫、阿比特龙片续约降价/未中标,销售额同比减少 5.2亿元。七批集采涉及产品销售额同比减少5.8 亿元。2Q23,公司实现营收56.8 亿元(+19.5%),归母净利润10.7 亿元(+21.2%),扣非归母净利润 10.2 亿元(+23.5%)。销售费用率35.4%(+3.6 pct),管理费用率9.5%(+0.7 pct),研发费用率20.8%(-4.0 pct);毛利率84.0%(+ 1.5pct),净利率18.6%(+ 0.5 pct)。
研发进展:2025 年,有望形成25+创新药矩阵:1)15 个创新药已上市,创新药1H23 收入49.62 亿元,主要系卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、19K、艾瑞昔布、海曲泊帕乙醇胺等创新药贡献。达尔西利、瑞维鲁胺准入22 年医保目录,亟待兑现;2)6 个创新药处于NDA 阶段,SHR0302(JAK1)、SHR-8554(KOR)、SHR-8058(全氟己基辛烷)、SHR-8028(环孢素)、SHR-1314(IL-17)、SHR-1209 (PCSK9)等,呼之欲出;3)近10 个创新药处于3 期阶段, SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR1701(PD-L1/TGF-β)等,带动收入结构优化。
授权和国际化:2023 年2 月,公司将 EZH2 抑制剂 SHR2554 有偿许可给 Treeline Biosciences,Treeline 已向公司支付 1,100 万美元首付款。公司将TSLP 有偿许可给 One Bio, Inc.,研发及销售里程碑款累计不超过 10.25 亿美元。国际化方面,双艾HCC BLA 获FDA 受理,JAK1、ARi mHSPC、TPO CIT 等持续推进,有望打造第二增长曲线。
双艾肝癌国际多中心III 期研究已达到主要研究终点,BLA 获FDA 受理。2023 年 5 月,Edralbrutinib 片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获 FDA 孤儿药资格认定。
盈利预测与投资评级:由于集采和医疗反腐影响,我们将公司2023-25年归母净利润由49/58/69 亿元,调整为46/55/66 亿元,当前市值对应PE 为56/47/39 倍。由于:1)业绩加速,迈入新增长阶段;2)持续推进BD 和国际化,有望迎来质变;3)新药储备丰富,创新浓度提高,盈利能力、经营质量提升,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期,国际化难度大,集采影响延续
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